Le Département d’Epidémiologie, Biostatistiques et Recherche Clinique (DEBRC) dirigé par le Pr France Mentré est composé d’une secrétaire, de 6 médecins de Santé Publique (biostatistique et épidémiologie) titulaires ou non titulaire, 3 chefs de clinique, 2 internes et 2 ingénieurs statisticiens.
Il est composé de 3 Unités Fonctionnelles (UF) :
Épidémiologie et recherche clinique – Beaujon.
Épidémiologie, bio-statistiques et recherche clinique – Bichat.
Épidémiologie et recherche clinique – Louis Mourier.
Le DEBRC propose une réponse harmonisée et complète au plan méthodologique et statistique pour les investigateurs du GHUNUP afin de développer une recherche clinique et translationnelle originale, de qualité avec des méthodes modernes pour les projets de recherche clinique de l’ensemble des sites du Groupe Hospitalo-Universitaire Nord Université de Paris (GHUNUP).
Il est également responsable des analyses statistiques des essais du GHUNUP mais aussi de l’Unité de Recherche Clinique Paris Nord Val de Seine (URCPNVS). L’URCPNVS se structure autour de 3 antennes méthodologiques de la même façon que les UF avec chacune un responsable méthodologique. L’équipe est composée également d’un responsable adjoint (Dr Camille Couffignal), de 5 chefs de projets et de leurs équipes, et d’un responsable des statistiques et data management (Dr Cédric Laouénan). Elle est constituée d’une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles : praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique, techniciens d’étude clinique. L’ensemble de ces personnes a reçu une formation orientée vers la recherche clinique. L’URC PNVS est une antenne délocalisée de la DRCI de l’AP-HP.
L’URC PNVS a pour missions principales la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs du GHUNUP dont l’AP-HP est promoteur. L’URC PNVS met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, bio-statistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres). Représentante du promoteur, l’URC PNVS assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données des projets et participe à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier.
L’URC PNVS et DEBRC proposent donc ensemble une réponse méthodologique et statistique et une réponse technico-réglementaire de part son expérience sur les problématiques réglementaire et logistiques d’un projet de recherche clinique.